GMP凈化車間要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

一、GMP凈化車間清潔程序

1、撿拾地面垃圾，按生產(chǎn)線排列次序由里向外逐一進行。

2、準備好清潔工具及用品并放置在規(guī)定地點后，開始清潔工作。

3、由上向下使用潔凈紙或無塵布清潔室內(nèi)玻璃、墻面、貨架。

4、利用生產(chǎn)線員工休息就餐時間對生產(chǎn)線、工作臺下、坐椅下地面進行清理。

5、更換好防靜電服，戴好帽子、口罩，經(jīng)風浴吸塵通道除塵后，進入潔凈室。

6、GMP凈化車間地面打蠟需嚴格按計劃及清潔程序進行，必須使用防靜電蠟。

7、使用潔凈塵推由里向外小心進行地面推塵、保潔。地面有垃圾、污跡、水跡等及時用無塵布清潔干凈。

8、按時傾倒清運垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾，并進行檢查，按規(guī)定嚴格分類后，經(jīng)生產(chǎn)線管理員或保安檢查后運送到垃圾房內(nèi)分類放置。

9、定期清潔天花板、空調(diào)出風口、頂燈隔罩、高架地板下,清潔程序和使用的材料必須申請廠務(wù)部批準，并利用節(jié)假日及休工間隙按計劃進行。

10、清潔工作完成后需將所有清潔用品收到清潔間，與普通工具區(qū)別存放，避免交叉污染，整齊擺放，不得隨意亂放在潔凈室內(nèi)。

二、GMP凈化車間清潔注意事項

1、員工著裝、準備工作要求。

2、不允許有私人物品，如大衣、帽子、錢包、鑰匙。

3、員工應(yīng)當更換針對帶來污染的衣服和飾品。

4、必須丟棄膨松的頭罩、面罩、胡須罩、鞋罩和膠乳手套，決不可再次使用。

5、員工應(yīng)當穿著無塵室兜帽、手套、兔皮服和襪子。破損或被污染的罩衫或罩袍應(yīng)當立即更換。著裝應(yīng)符合規(guī)定的著裝步驟。

6、GMP凈化車間不允許有普通的紙墊、筆記本、手冊和寫字板。不允許有普通的書寫用鉛筆、鋼筆、橡皮、蠟筆或粉筆。